Brothxine HCl API

式

中国の製品名：塩酸塩塩硬化

中国のエイリアス：Bromhexine塩酸塩;ブロムヘキシルアミン塩酸塩;臭化ベンジルシクロヘキシルアミン塩酸塩; 2-アミノ-3,5-ジブロモ-N-シクロヘキシル-N-メチルベンジルアミン塩酸塩; n-（2-アミノ-3,5-ジブロモベンジル）-N-メチルシクロヘキシラミン塩酸塩;

英語の製品名：BromHexine HCL API

CAS＃611-75-6

分子式：C14H21BR2CLN2

分子量：412.6

外観と特性：白い固体

APIの国内登録番号：Y20170001511

使用法：急性および慢性気管支炎、喘息、気管支拡張症、および肺気腫に使用されます。特に、白い粘着性のsputと、sputによる小さな気管支の広範な閉塞によって引き起こされる重要な緊急事態を咳き込むのが困難な人に適しています。

BromHexine HCl APIは、呼吸薬と咳止め薬物用です。

BromHexine HCL API：その薬理学的および産業的意義の包括的な概要

導入

BromHexine塩酸塩（BromHexine HCL API）は、過剰な粘液産生を特徴とする呼吸器疾患の管理における有効性について広く認識されている粘液溶解剤です。アクティブな医薬品成分（API）として、ブロムヘキシンHClは、経口錠剤からシロップまでの範囲の製剤で広範囲に研究および利用されています。この記事では、その薬理学的特性、合成、治療用途、品質管理測定、市場のダイナミクスなど、ブロムヘキシンHCL APIの多面的な側面を調査し、現代医学におけるその重要性を強調しています。

薬理学的メカニズム

BromHexine HCl APIは、気管支分泌における粘液炭素繊維を除去することにより、その治療効果を発揮し、それにより粘液粘度を低下させ、expectorationを促進します。この化合物は分泌剤として作用し、粘液クリアランスを促進する呼吸管の漿液性液の産生を刺激します。研究により、BromHexine HCl APIは抗生物質の肺組織への浸透も強化し、細菌性呼吸器感染症の治療において貴重な補助薬となることが実証されています。その二重の作用（変体と抗菌性の相乗効果）は、呼吸療法の礎石としてそれを配置します。

合成と製造

Bromhexine HCl APIの合成には、Adhatoda vasicaに由来する天然アルカロイドである前駆体化合物血管膜から始まるマルチステップ化学プロセスが含まれます。重要なステップには、臭素化、加水分解、およびその後の塩酸による塩形成が含まれ、最終的な塩酸型を達成します。製造業者は、優れた製造慣行（GMP）を遵守して、高純度（> 99％）と薬理基準（USP、EPなど）のコンプライアンスを確保しています。 HPLCやNMRなどの高度な分析手法が、生産バッチ全体のBromHexine HCL APIの構造的完全性と一貫性を検証するために採用されています。

治療用途

臨床的には、BromHexine HCl APIは、慢性気管支炎、喘息、およびその他の閉塞性肺疾患に適応されています。小児集団および老人集団におけるその有効性は十分に文書化されており、年齢と腎機能に基づいて投与量が調整されています。最近の研究では、特にSARS-COV-2誘導粘液過剰生産の緩和における潜在的な抗炎症および抗ウイルス特性も強調されています。ブロムヘキシンHCl APIを含む製剤は、多くの場合、気管支拡張薬または抗ヒスタミン薬と組み合わされて、併存する呼吸症状に対処し、その治療範囲をさらに広げます。

品質管理と規制コンプライアンス

BromHexine HCL APIに対する世界的な需要には、厳しい品質管理プロトコルが必要です。残留溶媒分析、粒子サイズ分布、および微生物の限界は、規制ガイドラインを満たすために厳密に監視されています。さまざまな温度と湿度の条件下での安定性の研究により、APIはその貯蔵寿命を通してその効力を保持します。 FDAおよびEMAを含む規制機関は、市場の承認を確保するために、遺伝毒性や薬物動態データを含むHCL APIの安全プロファイルの包括的な文書を義務付けています。

市場のダイナミクスと将来の見通し

BromHexine HCL APIの市場は、呼吸器疾患の有病率の増加と一般的な薬物生産の増加に伴い、2023年から2030年まで4.2％のCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋地域はAPI製造を支配しており、インドと中国が主要な輸出業者です。持続的な放出製剤と併用療法の革新は、ブロムヘキシンHCl APIの需要をさらに高めることが期待されています。ただし、原材料の調達や環境規制などの課題は、生産コストに影響を与える可能性があります。