江蘇汝南製薬はGMP検査を歓迎

最近、江蘇省薬品監督管理局監査検査センターから任命された4人の教師が当社に対して3日間の現地GMP遵守検査を実施しました。

8月1日午前、江蘇潤安製薬有限公司の親会社である正達清江製薬有限公司の総経理朱勇氏、副総経理の鐘永成氏、副総経理の滕琦氏、品質認定担当者と上級コンサルタントのチェン・チュー氏は、検査センターの教師と初めての会議を開き、検査品種を発表しました。

会議後、教員4名が実験室、リスドロン酸ナトリウム第4工場の生産ライン、アプミスト第3工場および第5工場の生産ライン、公共土木システム、倉庫などの現地GMP適合検査を実施しました。現場スタッフは先生の質問に丁寧に答え、2品種の製造工程を紹介してくれました。さらに、数人の教師が工場の設備や施設全体を体系的に検査しました。

検査の 2 日目と 3 日目には、数人の教師がいくつかのシステム文書を確認し、指導的な意見を述べました。学科長らは教師らから提起された問題点を注意深く記録し、その後の是正作業に向けて十分な準備を整えた。

８月３日午後、同社経営陣は教員４人による最終会議を開き、検査内容を総括した。会議では修正すべき課題が明確になり、GMP審査は無事終了しました！