江蘇正達清江製薬有限公司によるクラス1革新的医薬品の臨床試験承認のお知らせ

最近、江蘇正大清江製薬有限公司は国家医薬品監督管理局から医薬品臨床試験承認通知を受け取り、高尿酸血症を伴う痛風患者を対象としたQJ-19-0002錠剤の臨床試験を実施することに同意した。

QJ-19-0002 錠剤は、中達清江製薬が開発したクラス 1 の革新的な医薬品です。これらは、新世代の尿酸排泄促進剤である尿酸トランスポーター 1 (URAT1) の効率的かつ高度に選択的な阻害剤です。 URAT1 の阻害を標的とすることにより、尿酸塩の尿中排泄を正常化し、それによって血清尿酸レベルを低下させます。高尿酸血症と痛風の治療に安全で効果的で、価格も手頃なことから、中国で独立した知的財産権を持つ第1類の革新的医薬品となることが期待されている。

当社は創業以来、常に有利な分野に注力し、積極的に拡大を図り、徐々に「模倣志向」から「模倣と革新の融合」へ移行してきました。整形外科と小児科の2つの中核領域を中心に、微細麻酔や眼科などの医療分野へも積極的に開拓し、製品処方を拡大しています。この製品は、同社が初めて宣言したクラス 1 新化学医薬品であり、これは同社の研究開発イノベーション変革における新たな一歩でもあります。