ディフェリケファリン - 慢性腎臓病 (CKD) 関連の掻痒症の治療薬として初めて FDA に承認された薬 - ディフェリケファリン注射剤

I. 基本情報

一般名：ディフェリケファリン

CAS 番号: 1024828-77-0; 1024829-44-4

化学構造:

剤形および規格： 注射剤：0.065mg/1.3mL（0.05mg/mL）

適応症：血液透析（HD）を受けている成人の慢性腎臓病に伴う中等度から重度のそう痒症（CKD-aP）の治療に適しています。

特許: 複合特許は 2027 年に期限切れになります。

登録区分：化学第4類

II.リファレンス調製物の選択

この品種は最初に米国で発売され、その後欧州連合と日本でも発売されました。

Ⅲ．国内外の上場情報

現在、この品種は米国、日本、ヨーロッパなどで販売が承認されていますが、規格は異なります。

IV.プロジェクトの利点

ディフェリケファリンの承認は、慢性腎臓病関連そう痒症の臨床治療における重要なマイルストーンです。

優れたコンプライアンス: 各血液透析治療の終了時に、透​​析回路の静脈ラインを介した静脈内プッシュ投与方法により、患者の服薬コンプライアンスを確保できます。これは、中等度から重度の慢性腎臓病患者にとって、新規で安全かつ効果的な治療選択肢となります。病気に関連したそう痒症。

確かな有効性: 中等度から重度の慢性腎臓病に関連する掻痒症を患う血液透析患者の掻痒症の重症度と期間を効果的に軽減し、睡眠、気分、社会的機能、その他の掻痒症に関連する生活の質を改善します。

高い安全性: 乱用と依存はすべてのオピオイドにとって大きな問題ですが、ディファシリンは主に末梢 KOR に作用し、中枢神経系への浸透が限られているため、このリスクを最小限に抑えることができます。

大きな市場規模: 現在、全国に84万人を超える血液透析患者(MHD)がおり、患者の42%以上が中等度から重度のそう痒症を患っており、患者の73%以上が皮膚のかゆみが通常の生活に影響を与えていると述べています。市場規模は20億元に達すると予想されている。